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中国生物制药(01177.HK)与中山康方生物科技成立合资公司,共同

作者: admin            发布时间: 2019-07-12            浏览:

Gloenhui于6月17日宣布,中国生物制药(01177.HK)宣布其子公司正大天晴药业集团有限公司与中山康方生物医药有限公司签订合资合同,成立合资公司。共同开发了重组人源化抗PD-1单克隆抗体AK105项目(AK105项目),全面推进了该药物的注册和产业化。

中国生物制药(01177.HK)与中山康方生物科技成立合资公司,共同开发AK105项目

根据合资合同,合资公司的注册资本为人民币68,945万元,其中正大天晴将以人民币344.72亿元现金出资。康方生物将对其AK105项目(包括在中国和对外国的任何利益)的知识产权及相关技术感兴趣,作为无形资产。正大天晴和康方生物将拥有合资公司50%的股权。

在AK105项目产业化初期,合资公司将委托康方生物生产该药;随后,随着生产过程的进一步优化,生产现场可以转移到正大天晴。正大天晴拥有合资公司AK105项目产品在中国的独家销售权。此外,Chia Tai Tian有权使用PD-1抗体AK105的氨基酸序列开发其他药物形式(包括但不限于双特异性或多特异性抗体,抗体偶联药物(ADC)等),以及由此产生的利益得到纠正。单独。

本集团一直非常重视研发和创新。在不断加大研发投入的同时,积极探索与国内外领先的医药研究公司的合作。合资合同的签订可与本集团在创新药物的研发和产业化方面的强大实力以及康方生物在抗体药物研发方面的先进技术相结合,实现强强合作,相得益彰,加速PD-1抗体(AK105)药物的登记。并且市场销售能够满足国内患者急需的临床需求。本集团亦可就PD-1抗体(AK105)与其已获上市及正在研究的专利药或仿制药进行联合治疗,以提高癌症治疗的疗效和安全性。

免疫疗法是当前癌症治疗领域的学术研究和药物开发的热点。 AK105是康方生物技术早期开发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体,具有完全自主知识产权和全球开发权。与其他PD-1抗体相比,AK105具有差异化特性,临床表现出更高的PD-1受体占有率和更大的ADCC减毒(抗体依赖性细胞介导的细胞毒性)和ADCP(抗体依赖性细胞介导的吞噬作用)效应保持更好的抗肿瘤细胞活性。迄今为止,AK105项目已完成澳大利亚的I期攀爬试验和中国的I期临床试验,在中国具有良好的安全性,稳定的药代动力学特性和良好的初始抗肿瘤功效。正在接受治疗经典霍奇金淋巴瘤(II期临床研究),转移性鼻咽癌(II期临床研究),联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(III期临床研究),联合化疗治疗规模非小细胞肺癌临床试验(III期临床研究),联合盐酸ilotinib和bevacizumab治疗不能切除的肝癌(Ib/II期临床研究),将在未来制定更多适应证。此外,AK105项目已获得美国临床试验批准。

据悉,正大天晴是公司的主要子公司之一,是一家集科研,生产,销售于一体的创新型制药集团企业。康方生物是一家在中国注册成立的公司,专注于开发具有自主知识产权的创新型抗体药物。它具有在国际水平上进行创新的能力以及新抗体药物的研发和产业化的实力。目前,它已经推出了30多个单曲。反新药项目,其中许多是世界上第一个和中国。